作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 瀏覽：
翊曼醫(yī)用智能冷庫是基于互聯(lián)網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、使用等全過程冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理并嚴(yán)格按照溫控系統(tǒng)建設(shè)的集數(shù)字化、精準(zhǔn)化、智能化于一體的冷鏈平臺。該平臺為醫(yī)學(xué)實驗室的整體建設(shè)提供了技術(shù)支撐，是實現(xiàn)量值溯源的重要保障。
2002年，國際計量局（BIPM）、國際臨床化學(xué)與檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）和國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）等3家國際組織聯(lián)合成立檢驗醫(yī)學(xué)國際溯源聯(lián)合委員會（JCTLM），指導(dǎo)和促進世界公認(rèn)的醫(yī)學(xué)檢驗等效測量及為檢驗醫(yī)學(xué)測量標(biāo)準(zhǔn)溯源提供全球平臺。2005年12月，國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第31條規(guī)定：實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)確保其相關(guān)測量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)，以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。
著名檢驗醫(yī)學(xué)專家、原衛(wèi)生部臨床檢驗中心主任楊振華教授認(rèn)為，溯源性和系統(tǒng)化，二者的最終目的都是追求檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，使不同檢驗科或臨床實驗室的報告結(jié)果可以通用。溯源性是檢驗醫(yī)學(xué)的永恒主題，系統(tǒng)化可能只是檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展某一時期的一個概念和過程。
中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）和中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNAL）于2007年3月31日整合成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）。在CNAL/AR10:2002《量值溯源政策》中指出：CNAS承認(rèn)我國法定計量體系量值溯源的有效性和CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室所提供的溯源性，并認(rèn)為：直接送至有資質(zhì)的檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)進行檢、校來實現(xiàn)量值溯源；實驗室建立最高標(biāo)準(zhǔn)（參考標(biāo)準(zhǔn)），進行內(nèi)部檢、校來實現(xiàn)量值溯源；通過使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）實現(xiàn)量值溯源；當(dāng)溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)不可能或不適用時應(yīng)溯源至公認(rèn)實物標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)品、對照品），或通過比對試驗，參加能力驗證等途徑提供證明。
量值溯源是通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家計量基準(zhǔn)或國際計量基準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。問渠那得清如許，為有源頭話水來。翊曼醫(yī)用智能冷庫以質(zhì)量控制為最高標(biāo)準(zhǔn)，和量值溯源一脈相承，是建立在體外診斷行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)上的智慧結(jié)晶，也是符合國家新醫(yī)改政策在體外診斷行業(yè)發(fā)展的時代產(chǎn)物。
冷鏈管理是保證藥品、醫(yī)療器械或體外診斷產(chǎn)品質(zhì)量管理的基本措施，也是確保廣大醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用上述產(chǎn)品時進行有效質(zhì)量管理的關(guān)鍵所在。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求：冷庫、冷藏車應(yīng)配備溫度自動檢測系統(tǒng)即溫控系統(tǒng)，監(jiān)測環(huán)境溫度，建立設(shè)備運行、檢查、維修、保養(yǎng)檔案。溫控系統(tǒng)的精度、分辨率、測量范圍等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需求，具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)紀(jì)錄、數(shù)據(jù)儲存、顯示及報警功能。
伴隨計算機技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的飛速發(fā)展，信息技術(shù)已經(jīng)成為推動體外診斷行業(yè)發(fā)展的重要引擎。物聯(lián)網(wǎng)是信息化與工業(yè)化的高度融合，也是無線射頻技術(shù)、人與物、物與物相互聯(lián)系、傳感網(wǎng)四大關(guān)鍵領(lǐng)域的集成發(fā)展。智能冷庫是智慧醫(yī)療的重要組成部分，沒有智能冷庫的科學(xué)建設(shè)，就沒有智慧醫(yī)療的出現(xiàn)。未來的冷庫將向高速自動化、差異化、智能化方向發(fā)展，冷庫在智能化方面的體現(xiàn)主要在數(shù)據(jù)庫，即供貨商數(shù)據(jù)庫的對接，提供單據(jù)，里面有多少貨，怎樣調(diào)度等，確保每個產(chǎn)品的精準(zhǔn)定位，根據(jù)產(chǎn)品先入先出的原則，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量溯源性，從而保證實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與嵌入式技術(shù)的完美結(jié)合，基于Internet的遠程控制變得越來越普遍。根據(jù)體外診斷產(chǎn)品溫控管理的不同情況，通過網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)對嵌入式設(shè)備的智能控制，從而實現(xiàn)把冷庫設(shè)計成高低溫可調(diào)溫庫，不僅可以滿足產(chǎn)品對溫度的要求，而且有效降低系統(tǒng)多余能量的損耗，極大地節(jié)約了成本，促進了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)智能化平臺的打造。翊曼EASY-L系列醫(yī)用智能冷庫由智能控制系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、機器人自動存取系統(tǒng)、庫存管理系統(tǒng)組成，可根據(jù)用戶需求進行個性化設(shè)計，適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和體外診斷產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)。
中國“大檢驗概念”創(chuàng)立者、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會會長宋海波教授認(rèn)為，未來檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展，將是基于檢驗醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用、檢驗醫(yī)學(xué)實驗室管理、檢驗醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)三位一體的全方位綜合發(fā)展。翊曼醫(yī)用智能冷庫是實現(xiàn)醫(yī)學(xué)實驗室整體建設(shè)和科學(xué)管理的有效路徑，將在檢驗醫(yī)學(xué)和體外診斷健康發(fā)展中發(fā)揮積極作用。
超低溫環(huán)境下的機器人自動存取，取代人工取放：為醫(yī)院，疾控中心，血庫提升智能管理打選硬件基礎(chǔ)。
