作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 瀏覽：
一個新安裝完畢的醫(yī)藥冷庫需要按照新版GSP要求進行冷庫驗證，須按照最新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄5規(guī)定進行驗證，驗證的項目至少包括：
1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域；
2.溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試；
3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；
4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響；
5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；
6.對本地區(qū)的高溫或低溫等外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果評估；
7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；
8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。
以上就是小編今天給大家?guī)淼男掳鍳SP要求冷庫驗證都需要驗證的一些項目，大家了解了嗎？希望以上內(nèi)容內(nèi)容可以幫助到大家！無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件，還是需要藥品冷庫、藥品冷鏈建設(shè)中任何所需硬件設(shè)備，聚鑫制冷都可以滿足您的要求，歡迎各界朋友，來電咨詢，洽談合作，我們將依托自身雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，為您提供更良好的服務(wù)！
